България няма да използва руската ваксина , докато не бъде одобрена в...

България няма да използва руската ваксина , докато не бъде одобрена в ЕС

СПОДЕЛИ

Народното събрание не одобри предложението за осигуряване на достъп на българските граждани до руската ваксина „Спутник V“ срещу COVID-19, преди да бъде одобрена за употреба от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и Европейската комисия.

„За“ предложението гласуваха 89 депутати, „против“ – 69, а 56 се въздържаха. Подкрепа дадоха 39 народни представители от БСП, 36 от „Има такъв народ“, 1 от „Демократична България“ и 7 от „Изправи се! Мутрин вън!“.

Съгласно действащото българско законодателство в областта на лекарствените продукти, което е изцяло хармонизирано с европейското, за да се разпространява даден лекарствен продукт в България, той следва да бъде разрешен за употреба, като това може да се извърши по европейска или национална процедура.

Българската Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) няма капацитет да извърши оценка на качествата на руската ваксина и това е разликата с държавите, които са я внесли и са се позовали на националната процедура. Централизираната процедура е задължителна за одобряване на нови продукти.

avatar