Доставката на 28 800 дози от ваксината на „АстраЗенека“ ще пристигне днес, 6 февруари, а не както бе обявено по-рано от директора на Агенцията по лекарствата Богдан Кирилов, че препаратът ще пристигне утре. Уточнението направиха от пресцентъра на здравното министерство.
,,За да получи разрешение за употреба една ваксина, преминава през задълбочена оценка. Има предклинични и клинични изпитвания, след което се прави оценка на документацията от Европейската агенция по лекарствата. Водещо е съотношението полза – риск. Въпросът е да се оцени дали ползите надвишават рисковете. Категорично от информацията дотук съотношението полза – риск е благоприятно и ваксините са безопасни. Има условие – ангажимент на производителите да предоставят допълнителни данни и всеки месец да дават периодичен доклад за безопасност.
Първият производител предостави такъв доклад. Данните от него показва, че няма различни странични реакция от описаните в кратката характеристика. Имаме 108 съобщения за нежелани реакции, като всички от тези реакции са описани в кратката характеристика. Това е за 57 000 поставени ваксини. 75 от тях касаят реакция в мястото на приложението. Има около 10 алергични реакции предимно с локален характер. При две от тях се е наложило прилагане на лекарствен продукт“, коментира Кирилов в интервю за Дарик радио.
