Европейската агенция по лекарствата стартира процедурата за одобрение на руската ваксина

Европейската агенция по лекарствата стартира процедурата за одобрение на руската ваксина

СПОДЕЛИ

Европейската агенция по лекарствата започна официално оценката на руската ваксина „Спутник V“, разработена от руския Национален център по епидемиология и микробиология, съобщиха от агенцията.

Ако получи одобрение, ваксината ще може да се разпространява и употребява в целия ЕС.Искането за оценка е подадено от германското дружество R-Pharm Germany GmbH. Решението за започване на оценка се основава на резултатите от лабораторни изследвания и клинични проучвания при възрастни, които показват, че ваксината стимулира образуването на антитела срещу COVID-19.

Агенцията по лекарствата ще оцени съответствието на „Спутник V“ според същите критерии за ефективност, безопасност и качество, приложени и при останалите ваксини.

Все още не е ясно кога ще бъде готова оценката.

avatar